Izgled proizvoda osušenih zamrzavanjem je dobar u jednoličnoj boji, gustim porama, zadržavanju volumena i svojstava prije sušenja zamrzavanjem i formiranju spužvaste blok strukture.
Ponekad proizvod izgleda dobro prije nego što izađe iz kutije, a zatim ima praznina i komadića ubrzo nakon što izađe iz kutije.
Glavni razlog je što proizvod nije potpuno osušen, a još ima kristala leda. Nakon što se proizvod izvadi iz kutije, temperatura i tlak proizvoda su iznad eutektičke točke.
Led se topi u vodu, a vodu apsorbira okolna osušena tvar, što dovodi do skupljanja šupljina. Nepotpuno sušenje znači da vrijeme sušenja nije dovoljno dugo ili je temperatura preniska, ili oboje;
u suprotnom, brzina smrzavanja je prebrza, zrna su previše sitna, a stopa sublimacije je usporena; ili zamrzavanje nije potpuno; ili gotov proizvod nije zapečaćen nakon sušenja smrzavanjem. Za upijanje vlage iz zraka i skupljanje može se koristiti metoda punjenja dušikom.
Kada je proizvod izvađen iz kutije, ima strukturu kostura s velikim razmakom ili čak strukturu nalik na pahuljice. Nakon što se proizvod izvadi iz kutije, materijal poput dlaka brzo se rasprši.
Razlog je što formula proizvoda sadrži manje krute tvari, a slobodna voda se smrzava u led, zauzimajući veliki volumen, a velike su i šupljine nastale nakon sublimacije.
Korisne komponente raspršuju se vodenom parom tijekom sublimacije, tvoreći pliš. Apsorbirat će vodenu paru i nestati kada naiđe na zrak. To treba riješiti dodavanjem odgovarajuće količine punila.
Kada je proizvod van kutije, pojavljuju se nedostaci kao što su mjehurići, suho skupljanje, kolaps i šupljine.
Razlog je što je temperatura smrzavanja previsoka ili je vrijeme prekratko, a proizvod je potpuno zamrznut; ili je temperatura u fazi sušenja previsoka, a tlak previsok.
Uzrokovano topljenjem nekih proizvoda.
Vakuumska sublimacija izvodi se prije nego što se zamrzne, a vanjski tlak se brzo smanjuje i uzrokuje stvaranje mjehurića; rastopljeni proizvod proizvodi koncentraciju pare i skuplja se; neki mokri proizvodi se zagrijavaju i snažno tope, što će otopiti osušeni predmet i stvoriti šupljinu koja će se urušiti.
Stoga se mora zamrznuti, a sublimacija ne smije prijeći eutektičku temperaturu i temperaturu raspadanja proizvoda.
Boja i pore proizvoda su nejednake u smjeru dubine. Zbog dugog vremena skladištenja nakon pakiranja dolazi do taloženja nekih tvari u otopini ili do taloženja netopljivih komponenti.
Čimbenici koji utječu na izgled proizvoda također uključuju koncentraciju otopine i brzinu ispuštanja plina. Koncentracija otopine općenito se kontrolira između 10~15 posto, a pomoćne tvari treba dodati ako je koncentracija manja od 5 posto.
Ako je koncentracija previsoka, treba kontrolirati debljinu, općenito 10~15 mm. Ako je koncentracija otopine veća od 30 posto, proizvod je sklon skupljanju, urušavanju i nepotpunosti.
Osim toga, smrznuta površina se najprije dehidrira tijekom sušenja kako bi se stvorila suha ljuska s gustom strukturom, a sublimirana vodena para ispod bježi iz praznina između molekula osušene površine.
U ovom trenutku, ako je koncentracija otopine previsoka, razmak između molekula je mali, ventilacija je loša, otpor vodene pare koja prolazi kroz nju je velik, a veliki broj molekula vode ne može pobjeći na vrijeme,
a vrijeme stagnacije u sloju za sušenje je dugo, tako da se neki od osušenih lijekova postupno otapaju, što će uzrokovati Volumen proizvoda se skuplja, a oblik nije pun ili urušen.
Ako je težinska koncentracija tekućeg lijeka manja od 4 posto, lijek će se raspršiti s vodenom parom kada se primijeni vakuum; ili će postati pahuljasta labava struktura nakon sušenja. u šuplji oblik. Druga situacija je da je koncentracija tekućeg lijeka preniska, što čini proizvod labavim i lako privlači vlagu.
U isto vrijeme, budući da je specifična površina prevelika, proizvod se lako skuplja, a mehanička čvrstoća osušenog proizvoda je preniska. Nakon vibriranja raspršit će se u prah i zalijepiti za stijenku boce. .
U procesu sušenja smrzavanjem, ako je debljina tekućeg lijeka veća od 20 mm, vrijeme sušenja će se produžiti, a izgled proizvoda također će biti neujednačen.
Osim toga, brzina hlađenja je velika na početku smrzavanja, tako da proizvod formira fine kristale, gustoća je velika, otpornost na sublimaciju je velika, vodu nije lako ispariti, proizvod će se postupno otapati, što će rezultirati volumenom skupljanje,
što rezultira nepotpunim oblikom ili kvržicom. Ako je brzina smrzavanja prespora i kristali leda rastu dugo vremena, vjerojatno će doći do koncentriranja, što će rezultirati odvajanjem lijeka i otapala i neujednačenom strukturom gotovog proizvoda.
Mjere: Racionalno oblikovati formulaciju liofilizirane otopine. Općenito, težinska koncentracija bi trebala biti između 4 posto i 25 posto, a koncentracija bi trebala biti između 10 posto i 15 posto.
Ako je koncentracija niža od 4 posto, pomoćne tvari (kao što su manitol, dekstran, laktoza, itd.) mogu se dodati na odgovarajući način. Ako je koncentracija visoka, mora se kontrolirati gustoća liofiliziranog proizvoda ili se koncentracija mora smanjiti, a za punjenje tekućeg lijeka treba koristiti veliki spremnik.
Tijekom procesa sušenja zamrzavanjem, brzinu hlađenja treba kontrolirati kako bi se smanjila za 5 stupnjeva do 6 stupnjeva po satu. U prvoj fazi sublimacije i sušenja, temperatura proizvoda treba biti niža od eutektičke točke, temperatura ne smije biti brza i treba je kontrolirati na oko 5 stupnjeva na sat.
Ako je zagrijavanje prebrzo, kada proizvod ima puno vode, temperatura prelazi svoju eutektičku točku, što će uzrokovati taljenje proizvoda i dojam da je neispravan.
U drugom stupnju sublimacije, iako je sadržaj vode u proizvodu u ovom trenutku nizak, brzina zagrijavanja se može odgovarajuće povećati, ali temperaturu treba kontrolirati ispod sigurne temperature, inače će doći do aglomeracije.
Osim toga, zrakonepropusnost ambalaže proizvoda nije dobra, a izgled ili čak unutarnja kvaliteta bit će nekvalificirani unutar roka valjanosti.
Primjena zamrzivača za sušenje
