Problemi i rješenja
1).Ljepljivo probijanje i viseće probijanje
Fini prah na površini tablete prianja uz bušilicu i matrica tijekom tabletiranja, zbog čega površina nije glatka, neravna i ima udubljenja, a bušilica za natpise je sklonija lijepljenju i probijanju. Rub visećeg ruba je hrapav i zrnast. Postoji nekoliko razloga i odgovarajućih protumjera:
(1) Čestice imaju previše vode, sadrže higroskopne lijekove i lijekove koji su skloni vlazi, a temperatura i vlažnost u operacijskoj sobi su previsoke, što može uzrokovati ljepljivost.
Treba obratiti pozornost na pravilno sušenje, smanjenje temperature i vlage u operacijskoj sali i izbjegavanje smočenja lijekova koji izazivaju vlagu.
(2) Količina lubrikanta je premala ili je miješanje neravnomjerno, a finog praha previše.
Količinu maziva treba na odgovarajući način povećati ili temeljito promiješati kako bi se riješio problem lijepljenja i probijanja.
(3) Površina bušilice nije čista, ima ulja protiv hrđe ili ulja za podmazivanje, površina nove matrice je hrapava ili je natpis preduboko i ugao.
Bušilica se može očistiti, zamijeniti nestandardnim bušilicama ili utrljati s malom količinom tekućeg parafina na površinu bušilice kako bi natpis bio glatki. Osim toga, ako je zalijepljenost uzrokovana mehaničkim zagrijavanjem, potrebno je provjeriti uzrok a opremu treba remontirati.
(4) Proboj i matrica su previše čvrsto spojeni da bi prouzročili viseći udarac.
Inspekciju odgovarajućih matrica za probijanje treba pojačati kako bi se spriječili viseći udarci.
(5) Neki lijekovi se lako lijepe. Na početku kompresije tablete, tlak se može povećati i na odgovarajući način dodati neka maziva.
Fenomen vrućeg lijepljenja kose koju treba bušiti može se poboljšati.
2) Razlika u težini tableta prelazi granicu
Razlika u težini tablete koja prelazi granicu znači da razlika u težini tableta prelazi granicu propisanu Farmakopejom. Postoji nekoliko razloga i odgovarajućih protumjera:
(1) Debljina čestica je neravnomjerno raspoređena, a brzina protoka čestica je različita tijekom tabletiranja, što rezultira neravnomjernom debljinom čestica ispunjenih u otvor za matrice ili je razlika u debljini prevelika. Tijekom brušenja, oprema se trese grubim i finim slojevima, tako da se punjenje događa tijekom punjenja. Velika količina grubih čestica. Pahuljice su lagane, a pahuljice su teške s više finih čestica.
Granule treba dobro promiješati ili prosijati da se ukloni previše finog praha. Ako se ne može riješiti, treba ga ponovno granulirati.
(2) Ako se fini prašak lijepi za bušilicu i uzrokuje visi bušotinu, razlika u težini filma može biti velika, a rotacija probijača prema dolje u ovom trenutku nije fleksibilna.
Provjerite na vrijeme, uklonite bušilicu i očistite donju bušilicu i otvor za matrice.
(3) Fluidnost čestica nije dobra, a količina čestica koje teku u otvor za kalup ponekad je premala, što uzrokuje da je razlika u težini lima prevelika i prekoračena.
Treba ponovno granulirati ili dodati prikladno sredstvo za klizanje, kao što je mikro-prah silika gela, kako bi se poboljšala fluidnost čestica.
(4) Spremnik za punjenje je blokiran. Ovaj fenomen se često događa kada se u čestice pomiješaju lijekovi s jakim viskoznim ili higroskopnim svojstvima ili velike grudice lijekova.
Za lijekove s jakom viskoznošću ili apsorpcijom vlage, spremnik za hranjenje treba očistiti, okruženje za tabletiranje treba održavati suhim, a potrebno je pravilno dodati glidante kako bi se riješio problem; kada se veliki komadi lijeka umiješaju u čestice, treba ih pregledati.
(5) Konzistencija bušilice i otvora za matrice nije dobra. Na primjer, više praha curi između vanjske periferije donjeg proboja i stijenke otvora matrice, što uzrokuje fenomen"astringentnog probijanja" u donjem proboju, što rezultira nedovoljnim punjenjem materijalom.
Probijač i prsten matrice treba zamijeniti.
(6) Brzina vozila je prebrza, a volumen punjenja je nedovoljan.
Brzinu automobila treba usporiti.
(7) Duljine gornjeg i donjeg punjača su različite, što rezultira različitim ispunama.
Pronađite duljinu prekoračenja ili podniženja jednu po jednu i zamijenite je.
(8) Razdjelnik nije instaliran na mjestu, što rezultira neravnomjernim pakiranjem.
Treba namjestiti razdjelnik.